岗位职责：
1.按照GMP法规指南及公司要求，编制或优化验证体系及验证相关文件；
2.根据项目负责起草相关设备（Rabs、隔离器、灌装线）设计文件及验证文件，包括但不限于DQ、FS、HDS、SDS、RA、FAT计划、FAT、SAT、IQ、OQ、CSV等；
3. 熟悉FDA、EU GMP、GAMP5、ISO、PDA等法规指南以及GMP规范的要求；
4.熟悉隔离器、灌装线工作原理和相关工艺，具有相关经验，对非标设备能独立起草设计文件及验证方案。

任职要求：
1.专科及以上学历，生物、医药、机械、自动化等相关专业；
2.工作认真仔细，具有一定的学习能力和沟通协调能力； 
3.有责任心，上进心，具有团队协作精神，有较强的抗压能力；
4.能熟练使用办公软件，英语读写能力良好。

公司福利：
1.社保公积金，入职即缴纳，基数高于行业水平；
2.提供餐补，理发补，加班餐和丰富的茶水间零食；
3.各大节假日福利（妇女节/儿童节/端午/中秋/春节等）；
4.新年开工红包，单身员工新婚红包，子女教育红包；
5.不定期开展娱乐类活动和聚餐活动；
6.提供工作服，享受员工生日蛋糕福利，每年1-2次的外出团建活动；
7.每年享受丰厚的健康体检，缴纳补充商业保险（门诊、意外、住院、重疾等）；
8.法定节假日和弹性工作时间，加班享高额加班费。